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第16个自测CE成功案例:恭喜中翰盛泰获得抗原自测CE证书

发布时间:2022/01/21

喜讯:国瑞中安集团子公司IVDEAR(艾维迪亚)再次助力IVD企业获得新冠抗原产品自测CE证书!

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截至目前,与我司合作的诸多企业中,已有16家合作企业成功取得自测CE证书。其中,3家为海外企业、13家为中国企业。IVDEAR可为企业提供国外注册申请的全过程服务,涵盖:法规解读、技术文件咨询服务、技术文件审核协助、发补整改协助、临床实验研究解决方案、非专业人士适用性研究解决方案等等,为企业节省时间,提高效率。

国瑞中安还可为企业提供三联检试剂盒(FluA+B+Covid 19)自测CE申请解决方案(临床实验研究解决方案)、Delta、Omicron临床实验研究解决方案、前瞻性临床实验研究解决方案。

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