一、检测介绍

在医疗器械的研发过程中，除了需要验证医疗设备的本身设计功能之外还需要大量的测试需求来确保产品可以完整地到达*终用户的手中。因此，包装的设计和测试也同样的重要。

国瑞中安拥有先进的包装测试设备，可以提供从*初的研发密封测试到中试级别的运输测试所需评估的综合服务。

国瑞中安可以对包装和标签配置的每个方面进行评估，以确保产品能够在国际运输的严苛运行条件中保持完整。

二、适用产品

医疗器械包装、医用产品包装。

三、检测标准

1. 医疗器械包装测试标准：

**灭菌医疗器械包装材料 第1部分 :吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法YY0698.1-2011。

我们拥有*适合的技术和能力，包括：

①微生物测试、

②染料入侵法、

爆破和气泡测试、

2. 运输测试

国瑞中安医疗设备测试可以执行所有的常规国际运输验证测试，以确保产品的包装足够坚固，可以经受严苛的运输条件。测试既包括对单个产品的包装检测，也包括对以托盘为单位的整体运输单元测试：

①车辆振动下的松散载装

②人工升降

③迫降冲击

④垂直堆积和挤压

⑤低压/高度

2. 材料测试

无论您正在开发一种新的包装设计，评估一种新的材料或灭菌技术，或认证一个新的供应商，我们可以进行表征和性能评估研究，以满足ASTM和ISO标准的范围，以及材料测试的定制方法，包括:

①拉伸或弯曲强度

②透湿或透气性测试

③撕裂和穿透性测试

④密封强度和破裂测试

⑤可燃性测试

⑥化学鉴别和纯度

⑦剥离测试

3.标签测试

不可读的条形码或误读的文本不仅会导致投诉和产品退货，还会危及患者的安全，标签测试可以确保产品

符合**的UDI规定。实验室通过全面的标签测试服务组合，帮助产品的条形码在整个分销链中保持可读

性，服务包括:

①条码验证

②油墨摩擦测试

③胶带油墨黏着测试

医疗器械包装验证欢迎来电咨询我司国瑞中安集团（咨询相关产品是否可检测及检测项目流程、周期、价格等事宜）。