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医疗器械产品安规检测

医疗器械产品在现代医院中的应用越来越广泛。随着产品数量和规模的增加,设备本身的复杂性也相应提高。产品经过长时间的大量使用,存在电击和故障风险。如果不够重视,隐患的概率就会增加。在这种情况下,重视医疗设备的电气安全检测和风险防范具有现实意义。

国瑞中安团队根据标准对产品进行安规测试、评估,并提供检测报告;提供安规法规及标准咨询。

一、检测介绍

医疗器械产品在现代医院中的应用越来越广泛。随着产品数量和规模的增加,设备本身的复杂性也相应提高。

产品经过长时间的大量使用,存在电击和故障风险。如果不够重视,隐患的概率就会增加。在这种情况下,重视医疗设备的电气安全检测和风险防范具有现实意义。

二、检测服务

国瑞中安团队根据标准对产品进行安规测试、评估,并提供检测报告;提供安规法规及标准咨询。

三、安规检验主要检测项目及标准

检测样品检测项目检测依据标准
医用电气设备隔离

医用电气设备 第1部分:安全通用要

 GB 9706.1-2007

保护接地、功能接地和电位均衡医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007
连续漏电流和患者漏电流医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007
电介质强度医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007
机械强度医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007
运动部件医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007
面、角和边医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007
正常使用时的稳定性医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007
飞溅物医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007
悬挂物医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007
超温医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007
防火医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007
溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗和相容性医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007
电压供电的中断医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007
危险输出的防止医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007
不正常运行和故障状态医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007
环境试验医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007
元器件和组件医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007
网电源部分、元器件和布线医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007
保护接地——端子和连接医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007
结构和布线医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007

医疗器械产品安规检测办理.png

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